细菌过滤效率不达标 云南世纪华宝医药口罩不合格被通报

今日,国家药监局公告称,因抽检不合格,云南世纪华宝医药产业开发有限公司主动召回其生产的一次性使用医用口罩(批号:202003001A)(召回级别三级)。

《医疗器械召回事件报告表》显示,此次云南世纪华宝医药产业开发有限公司主动召回该批次的一次性使用医用口罩的原因是,在抽检时,202003001A批次产品被检出细菌过滤效率不达标。

该批次的一次性使用医用口罩(批号:202003001A)的产品生产数量为18170只,在中国无销售,目前已召回18170只。对于召回产品,全部封存在库,已贴封条,等待处理。

天眼查显示,云南世纪华宝医药产业开发有限公司成立于2013年10月16日,注册资本为6945万元。杨玉升是持股59.99%的大股东,同时也是董事长;云南华信润城生物医药产业创业投资基金合伙企业(有限合伙)是持股28.01%的二股东。

值得注意的是,自2017年以来,云南世纪华宝医药产业开发有限公司及其大股东杨玉升曾被法院累计4次采取限制消费措施。

天眼查的“变更记录”一栏显示,今年6月19日,杨玉升同时退出云南世纪华宝医药产业开发有限公司的法定代表人和高级管理人员备案(董事、监事、经理等)。