湖南省药品监督管理局网站日前发布了关于2020年医疗器械抽检质量公告(2021年第5号)。为加强医疗器械质量监督管理，确保医疗器械产品使用安全有效，2020年湖南省药品监督管理部门组织对热敷贴、医用防护服、电子体温计等医疗器械共12个品种284批次的医疗器械产品进行了质量监督抽检。现将6批次抽检结果不符合标准规定的医疗器械产品及有关情况予以公告。

其中，不符合标准规定产品名单第4项、第5项显示，由青岛沃普艾斯日用品有限公司生产的2批次的热敷贴(型号规格：70mm×90mm;批号/编号：190901)，温度特性/持续时间不符合标准规定。该2批次产品被抽样单位分别是湖南千金大药房连锁有限公司、湖南千金大药房连锁有限公司郴州中心店;抽样单位分别为株洲市市场监督管理局、郴州市市场监督管理局;检验单位均为湖南省医疗器械检验检测所。

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，湖南省药品监督管理局已责成企业所在地市州市场监督管理部门采取查封扣押等控制措施，并按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号)等要求，对相关企业进行调查处理，相关查处情况将及时向社会公开。

经中国经济网记者查询，湖南千金大药房连锁有限公司郴州中心店成立于2019年3月16日，为湖南千金大药房连锁有限公司旗下门店。湖南千金大药房连锁有限公司成立于2000年12月12日，注册资本1000万人民币，为株洲千金药业股份有限公司(简称“千金药业”，600479.SH)全资子公司。千金药业2020年半年报显示，公司对湖南千金大药房连锁有限公司直接持股比例为100%。

千金药业成立于1993年8月13日，注册资本4.19亿元，于2004年3月12日在上交所挂牌上市，股票代码600479。公司主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研制、生产和销售以及药品的批发和零售业务。公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制剂、22条自动化生产线、119项药品注册批件。公司经营主要包含医药工业和医药商业，医药工业主要生产中成药和西药，医药商业主要包括医药批发及零售。(记者 何潇 马先震)