倍特药业:持续投入研发是核心竞争力保障
针对2020年公司上半年业绩变化,倍特药业表示,丰富的产品集群,以及持续研发投入是公司保持核心竞争力的保障。
倍特药业介绍,公司拥有丰富的产品集群,市场空间广阔,可以有效低于市场变化风险。例如公司注射用苯唑西林钠、注射用头孢唑林钠、盐酸罂粟碱注射液等产品销售起步较晚,2019年一季度销售收入较低,经过持续的市场开发,2020年一季度收入较2020年同期出现大幅增长。
此外,倍特药业通过持续研发投入不断丰富产品体系,尤其是具有较高技术壁垒的高端仿制药,目前研发成果已经逐步显现。例如公司于2019年5月取得酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册批件,为目前市场上唯一视同通过一致性评价的该类产品,2020年一季度实现2724.76万元的销售收入。
2020年第一季度,随着公司研发人员及研发项目的增多,以及研发项目进程的不断推进,研发支出不断增加,研发费用同比大幅增长近60%。
倍特药业介绍,目前公司近年来持续的研发投入逐步进入收获期,已经有超过40个产品进行评审审批阶段。2020年10月15日,公司富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册批件,同时通过一致性评价,为国内首仿。
富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenemide fumarate,简称 TAF),又叫磷丙替诺福韦/丙酚替诺福韦,其原研药是由吉利德开发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染患者。
TAF是继替诺福韦(TDF)后 FDA 批准的第二款兼具有抗 HBV 和人免疫缺陷病毒 (HIV) 的 TDF 前体药,被认为是史上最强乙肝药物。该药在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,具有耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼安全性、十分之一剂量即可达到TDF同等药效优势。
倍特药业表示,随着相关高端仿制药未来几年逐步获批,将增强公司产品的市场竞争力,形成新的收入来源。
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