高研发投入提升差异化竞争力 倍特药业行业优势尽显

在国产化率不足10%的吸入制剂行业,倍特药业表现亮眼。

2020年12月28日,倍特药业旗下四川普锐特药业有限公司首批上市产品“普立畅吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普锐特药业生产基地出厂发货,标志着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。

据介绍,目前我国吸入制剂的市场规模已经超百亿元。数据显示,2014年-2018年,中国呼吸吸入制剂行业的市场规模(以销售额计)从115.1亿元人民币增长至170.7亿元人民币,年复合增长率达到10.4%。我国慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘患者人群基数大,老龄化趋势和患者用药低依从性使得患者人群可能进一步扩大。同时患者需要长期规范化治疗,药物渗透率有待提升,行业市场空间大。

而吸入制剂多为药械一体,仿制难度大、竞争壁垒高,本土企业一旦进入拓展空间巨大,未来兼具研发能力和商业策略的本土公司有望率先获益。

作为主要从事高端仿制药、创新药、原料药研发、生产和销售的医药企业,倍特药业一直保持着高研发投入,其研发费用占据较高比例,过去三年累计研发费用占累计营业收入比例超过10%,比同行业可比公司平均水平相比高出将近7%。

目前,倍特药业已拥有55个境内已授权发明专利及5个境外已授权发明专利。其围绕创新药、改良型新药、高端仿制药领域布局在研管线,覆盖肿瘤与自身免疫性疾病、抗感染、呼吸系统、心脑血管、精神与神经系统等多个领域。同时,倍特药业拥有超过150个在研项目,涵盖BT-1053、BT-101等10个国家1类新药,注射用氢溴酸瑞马唑仑、盐酸右美托咪定鼻喷剂等3个改良型新药,以及梯度丰富的高端仿制药管线。

作为全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位,倍特药业与中国医药集团、上海医药集团并列成为三大联合体的牵头组建单位,在中国成都、海口、广安等地共拥有6大生产基地,包括4个制剂生产基地和2个原料药生产基地。其原料药生产基地拥有目前国内唯一同时通过欧盟及日本GMP认证的氨苄西林钠原料药车间。

此外,倍特药业还承担了科技部下属的“重大新药创制”科技重大专项项目、省级“重大科技成果转化示范项目”等。2019年度,倍特药业被省级部门认定评为四川省博士后创新实践基地。

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