全球观天下!我国HPV疫苗供不应求 2023年HPV疫苗行业前景分析

HPV疫苗技术难度高,研发周期长且投入较大,因此行业进入壁垒较高。目前,全球仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,竞争格局良好。其中万泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前仅在国内销售。


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按照9岁至45岁的年龄范围推算,中国 HPV疫苗的适龄女性可能超过3亿,每年能够上市流通的疫苗与接种需求差距悬殊,能够接种到的人数不到总数的1%。再加上9价HPV疫苗生产流程复杂,生产周期要4年,短期内很难跟上中国庞大的需求。

2023年HPV疫苗行业前景分析 我国HPV疫苗供不应求

近日,十部门联合发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,持续推进HPV疫苗接种试点。专家表示,对于引起宫颈癌的主要病毒基因型(16型、18型),二价苗和四价苗都已经涵盖,它们对宫颈癌的预防作用一致。“在国际上,大家的共识就是疫苗的接种要越早、越小、越快越好。一名妇女终身患宫颈癌的风险不足1%,不能为了多增加一点保护范围就去接种更高价数的疫苗,等待的过程也存在感染风险。”

目前,国内涉及HPV疫苗企业主要有三家,包括智飞生物、万泰生物和沃森生物,其中智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品,万泰生物则是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在今年的3月份刚刚获批上市自主研发的二价HPV疫苗,成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。可以说,万泰生物和沃森生物的崛起,打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断,同时在产能和价格优势方面,对进口二价HPV疫苗形成“围剿”。

研报显示,随着疫苗上市后越来越多发达国家将HPV疫苗纳入免疫规划,发达国家市场渗透率在60%左右,例如,美国适龄女性接种率为57%,英国66%,加拿大87%;发展中国家则存在差异化,卢旺达、不丹等国家将HPV疫苗纳入免疫规划,渗透率较高,分别达到69%、92%;对于其他发展中国家,因供给不足,渗透率较低,约在9%左右,中国适龄女性接种率仅5%。随着中国及越来越多国家将HPV疫苗纳入免疫规划,HPV疫苗销售将快速放量,国内厂商正处于进口替代甚至国际化的机遇期。

据中研普华产业院研究报告《2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》分析:

作为宫颈癌有效预防手段,HPV疫苗市场前景被看好宫颈癌是常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤,与高危型人乳头状瘤病毒感染密切相关。全球宫颈癌负担沉重,发病率和死亡率居全球女性癌症第四位。国内HPV感染率较高,且宫颈癌发病呈年轻化趋势。2020年国内宫颈癌新发病例约为10.97万例,死亡人数为5.9万例。而及时的HPV疫苗接种、高质量的子宫颈癌筛查及规范的筛查异常者的干预治疗,是目前公认的子宫颈癌防控最佳策略。

根据免疫功能不同,HPV疫苗分为预防性和治疗性两种,我们经常谈论的为预防性HPV疫苗,分为2价、4价和9价。2价疫苗预防型别为HPV16、18,接种年龄9-45岁;4价疫苗预防型别为HPV6、11、16、18,接种年龄20-45岁;九价HPV疫苗预防型别为HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宫颈癌、尖锐湿庞等。HPV产业链上游涵盖医药预装材料、疫苗生产设备、化学试剂等,下游则包括疫苗签发、疫苗流通、渠道终端销售等环节。

业界人士指出,国内市场短期供需偏紧。虽然我国HPV疫苗尚未大规模纳入免疫规划,但国内适龄女性接种意愿高涨,HPV疫苗供不应求,产能成为现阶段HPV疫苗销售放量的主要限制因素。根据国内HPV疫苗在建产能规划情况,预计2025年起HPV疫苗的产业化能力有望大幅提升,从而带动渗透率快速提升。

随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期阶段,相关公司产能建设同步推进,未来HPV疫苗的渗透率有望快速提升,带动存量市场空间加速扩展。此外,未来随着男性适应症获批落地,国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿元。看好HPV疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级,同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张,行业渗透率有望加速提升,建议重点关注。

欲了解更多关于HPV疫苗行业的市场数据及未来行业投资前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》。

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