医用包装袋的概念

(资料图片仅供参考)

医用包装袋构成为一面纸 ，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋。

医用包装袋分类按封口形式：分热压封口(140-180度)和冷封口(不干双面胶自封粘合);按结构形式：分单袋(封3边，且多为人字撕口)，卷袋或者叫管袋(宽度一定，长度是使用者自己剪裁，一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米)并且带印灭菌变色指示标记，以方便观察灭菌后的效果

一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如 注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, 辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)。

医用包装袋行业现状分析

医疗器械是指，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元，2016-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。

与发达国家相比，目前我国医疗器械行业存在的问题，主要是研发能力不足，创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。但依托于庞大的消费群体和政府的积极支持，随着人民生活水平提高，老龄化社会的快速到来，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械产业的发展。从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到惊人的513美元/人。与发达国家相比，中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平，未来提升空间巨大。

随着全民医疗的不断发展和老龄化程度持续加深,公共卫生投入持续加大,一次性医疗器械需求量稳定增长,2021年已接近3000亿元规模。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，中国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时，中国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内医用包装袋行业发展趋势及发展策略研究报告》显示：

因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用。

医用包装袋利用包装材料的半透过性和阻菌性，使EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果，阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内，包装袋打开之前袋内一直保持无菌。

医疗器械品类繁多，上游组件涉及领域较广，包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;基于医疗器械行业存在一定特殊性，主要通过医疗器械经销商销售至终端客户;下游行业是以各级医院为代表的医疗卫生机构。

我国人口不断增长，人均寿命不断上升，人口老龄化问题逐步显现，加大了对医疗器械的需求，为医疗器械行业提供了广阔的市场空间。新中国成立以来，我国人口的平均寿命一直有所上升，2015年平均预期寿命达76.34岁。根据国家统计局对我国人口年龄结构的统计显示，我国人口已呈现出老龄化趋势。到2019年，我国年龄在65岁及以上的人口占总人口的比例已达12.57%。

《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》等政策的出台明确指出，大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。相关产业政策的颁布实施为医用耗材行业提供了优良的发展环境，助推行业快速发展。

我国包装行业规模以上企业(年主营业务收入2000万元及以上全部工业法人企业)7830家，企业数比2017年增加180家。包装袋行业累计完成利润总额515.65亿元，同比增长1.92%。其中：12月份完成利润总额40.55亿元，同比增长6.36%。

医用包装袋行业报告对中国医用包装袋行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

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