以岭药业中药创新药芪防鼻通片获批,持续加码创新中药研发

2025 年 1 月 20 日,国家药监局发布药品获批信息,以岭药业的中药 1.1 类新药芪防鼻通片获批上市。这是公司在中成药五官科用药市场第二款获批的中药 1 类新药,为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者带来了新的用药选择。

芪防鼻通片具有益气通窍功效,可改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状,以及舌淡、苔白、脉浮或脉细弱等体征。

近年来,以岭药业在创新中药研发领域成绩斐然。2023 年,其中药 1.1 类新药通络明目胶囊获批,成功打开了中成药五官科用药的百亿市场大门。米内网数据显示,2021 - 2023 年中国三大终端六大市场中,中成药五官科用药销售额持续增长,已达 147 亿元水平,2024 上半年增长率为 9.64%,市场潜力巨大。此次芪防鼻通片的获批,进一步增强了以岭药业在该市场的竞争力。

以岭药业的创新成果得益于其对研发的持续投入和对创新的不懈追求。2023 年公司研发投入达 9.35 亿元,占营收 9%,研发费用投入到多个方向,包括中药创新药研究、化药仿制药研究、化药创新药研究等。

在中药创新药方面,以岭药业确立了中医药理论、人用经验、临床试验 “三结合” 的研发方向。围绕中医理论,促进中医原创理论传承创新,基于中医理论阐述立题依据、明确核心病机,形成有临床价值的处方;围绕人用经验,形成收集、提取、整理、分析全过程的技术规范和质量要求,为新药转化和上市后临床疗效提供保障;围绕临床试验,关注中药的临床疗效指标、现代医学疾病指标、中医证候相关指标等,多维度考量,开发临床定位和价值。

除了芪防鼻通片和通络明目胶囊,以岭药业还研发上市了 14 个独家创新中药,其中 11 个列入国家医保目录,5 个列入国家基本药物目录。企业还有多个品种正在进行临床研究或新药申报,涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发和重大疾病领域。

以岭药业一直致力于创新中药研发和创新管理体系建设,通过夯实研发台、加强人才培养与团队建设、深化产学研协同,将中医药与现代科技深入结合,成为新时期中医药传承的典范。

未来,以岭药业表示将继续加大在创新中药研发方面的投入,不断推出更多优质的创新产品,为中医药事业的发展贡献更大力量。


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