县市场监管局组织新进公务员开展药械带教检查培训

针对新进公务员已到岗、新人业务知识储备与实战经验不足的情况,8月16日,县市场监管局科所联动开展药械带教检查培训,由药械化科的业务骨干带领新进公务员对隐形眼镜、护理液等医疗器械经营单位开展“双随机”检查,通过“传、帮、教”式培训提升新人的实战检查能力。

一是查人员到岗,确保定期培训。现场查看店内人员花名册及排班信息,质检师、企业质量负责人、验配师等药械从业人员到岗情况,以及相关人员是否每年进行常规体检。重点检查员工培训记录,要求各眼镜店及时组织从业人员学习《医疗器械监督管理条例》等法律法规。

二是查主体资质,确保按规分类。要求经营户出示《医疗器械经营许可证》,提供供货方《医疗器械生产许可证》及授权经营证明,检查三类医疗器械注册号、生产批号及生产日期,确保店内所售产品符合销售要求。督促经营户严格落实三类医疗器械分区存放,按照品种、规格等分类摆放,并配备店内温湿度计及无菌佩戴区紫外灯。

三是查台账记录,确保闭环追溯。对系统内医疗器械相关数据开展抽查,要求购进、验收、销售、库存记录一一对应,做到“购进必验、验收必传、销售必录”,符合可追溯要求。指导经营户完善顾客档案,对于出售的三类医疗器械,明确器械名称、规格、生产企业名称、销售日期等产品信息,采集销售去向信息。