荣昌生物新型融合蛋白RC198在澳获批I期临床


(资料图)

5月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,公司一款新型融合蛋白RC198已于4月19日获得澳洲人类研究伦理委员会许可,将在澳洲开展针对局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者的临床研究。

该临床研究是一项开放性的I期临床,旨在确定RC198的安全性、耐受性及最大耐受剂量,用于治疗在标准治疗不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者。RC198是一款IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白产品,将开发用于治疗包括尿路上皮癌、黑色素瘤等多种实体癌症。4月,荣昌生物已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了该产品的IND申请。

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