【世界热闻】CRO概念股大涨 CRO行业发展现状及前景分析2022

CRO概念股大涨

周三,CRO概念股大涨。百诚医药、药石科技、康龙化成、美迪西等涨超10%,昭衍新药、凯莱英、百花股份等涨停。近年来,大量初创制药公司成立,加速了CRO行业快速发展,全球及中国药物研发市场的CRO渗透率也在逐年攀升,市场将持续扩容。国内医药行业中,处于高增长主要分为两类:新冠检测和CRO。新冠检测受制于行业特点,其业绩是无法持续增长的;而CRO行业受益于人口红利以及国内医药研发外包比例增加,依旧维持高增长态势。未来,人口老龄化问题将会推动CRO需求持续上升。随着年龄的增长,疾病的发生率也将不断上升,对于新药和新的治疗方案需求巨大。


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CRO行业发展现状及前景分析2022

CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家,但受制于高昂的研发成本,产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。伴随国内CRO企业技术水平、质量体系不断与国际接轨,加之国内CRO企业在基础设施和人力资源上具备明显的成本优势,促使欧美等发达国家的研发需求开始向国内转移,为国内CRO产业带来巨大的市场增量。

中研普华研究报告《2022-2027年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告分析

CRO是服务于创新药企的行业,近年来随着行业整体投融资降温,CRO也面临巨大的挑战,其早期发现、工艺技术开发等各个环节的创新能力同样需要与时俱进,这也需要CRO企业在研发上持续不断地支出。未来我国CRO行业壁垒将进一步提高,差异化竞争进一步加剧,行业集中度也将随之提升。

药物研发是一项高投入、高技术、高风险、长周期的精细化工程,同样以化药研发为例,平均进入药物开发管道5000~10000个先导化合物中,只有一个能最终获得监管部门的新药批准,而这其中的研发成本是20亿美元以上,平均需要10~15年。因此,药企有强烈的缩短新药研发周期、提高研发效率、控制研发成本降低风险的3大需求,CRO的使命就是帮助药企完成各个环节的研发工作。据统计,有CRO介入的药品研发每个环节的周期能缩短25%~40%,平均缩短周期34.34%。

近年来鼓励服务外包发展与医药改革的一系列支持政策陆续出台,不仅加快促进了我国医药外包产业政策体系的形成,同时表明我国医药外包具有良好的发展前景。弗若斯特沙利文公布的数据显示,2021年全球CRO市场规模约为731亿美元,2021-2024年CAGR约9.5%。其中2021年全球临床CRO市场规模约为467亿美元,2021-2024年CAGR约10.0%。在国内,2021年中国CRO市场规模约为100亿美元,2021-2024年CAGR约30.3%。其中临床CRO2021年市场规模约为56亿美元,2021-2024年CAGR约34.7%。

随着全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击,国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业,借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物,医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮大,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市,大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。

我国目前CRO整体行业刚刚起步,产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说,未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游,更是为了满足我国医药市场日益增长的需求,是大势所趋的必然结果。

在国内医药市场需求持续增长,医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下,我国CRO企业大量涌现,通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力,构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分,并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。根据统计,2012年至2019年,我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至595亿元,年复合增长率达到25.41%。预计未来五年,全球CRO行业仍将保持快速的增长势头, 2019年全球CRO销售额达450亿美元,2025年全球CRO销售额将达679亿美元,2020-2025年期间年均复合增长率为8.00%。

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