仁会生物发展正当时,前景未来可期

根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》的最新数据,中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖,成年居民(≥18 岁)超重率为34.3%、肥胖率为16.4%,居世界高位。肥胖或者超重会引发癌症、糖尿病、心血管病、高血压等其他方面的病症,且这些疾病人群在逐年增加且呈年轻化趋势,据统计,每年全球至少有280万人死于肥胖或者超重。

然而,目前中国市场上除了奥利司他被批准用于减肥以外,其他海外减肥药物并未获得批准进入我国市场,国内的奥利司他制剂大部分为国产的仿制药。减肥市场供求矛盾凸显,国产原创减肥药急缺,局势严峻。

入局者众,破局者寡。所幸仁会生物自主研发的减重新药研发进展颇为顺利——贝那鲁肽减重适应症三期临床研究不仅是中国首个减重领域的注册临床试验,同时也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验, 2021年6月3日,该三期临床研究完成末例受试者出组,项目组已着手开展数据管理工作,研究结果将于近期出炉,新药上市申请指日可待。若顺利获得批准,贝那鲁肽将成为我国超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物,填补我国减重领域处方药的空白。

贝那鲁肽在药物作用机制方面,主要是通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制来改善病患的生活饮食习惯,减少能量的摄入,从而实现降低体重的目标,改善患者血脂,并使超重肥胖人群综合获益。同时,相比其他药物,贝那鲁肽与人体内源性GLP-1完全“同源”,引发免疫反应的可能性是极小的,安全性高。

期待贝那鲁肽减重适应症尽快获批,期待2022年产品顺利上市,该产品对于遏制单纯肥胖患者相关疾病及并发症,控制国人肥胖迅猛增长趋势具有重要意义。

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