近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布抗肿瘤药物临床研发指导原则，强调药物研发应以患者为中心，以临床价值为导向。此次指导原则更多的是将近年来在研发监管中的实践落实为书面的法规，对于研发进度领先的企业来说，竞争环境会比以往更好，创新药行业格局走向强者恒强。

海和药物就有着不同于其他生物技术公司的临床开发策略。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。

受人口老龄化和癌症人口增加等因素推动，肿瘤药物市场持续增长。此外，随着新型靶向药物、肿瘤免疫等新治疗方法的研发成功，肿瘤治疗方法也在不断变化，极大促进了肿瘤药物市场的增长。

海和药物以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心，布局了靶向蛋白降解技术，建立了以“生物标志物”为指导的精准医疗平台，构建了技术先进、运行规范并与国际接轨的新药研发体系，涵盖了新药研发的全流程，包括早期药物发现、药物临床前评价与研究、药学研究与药品生产、生物标志物的发现和确认、医学战略规划、临床研究与开发、药物注册申报与药物警戒等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。

随着创新研发不断取得进展，部分产品已进入临床试验阶段，现有硬件设施尚不能满足在研产品商业化的生产能力。为了改变这一现状，计划通过泰州生产基地建设厂房及购置先进仪器及生产设备，提升生产技术水平，构建自身生产能力，为公司持续进行产品研发、成果转化和后续商业化创造有利条件。

此外，海和药物作为任务责任单位负责3项“重大新药创制”国家科技重大专项，作为任务参与单位参与3项“重大新药创制”国家科技重大专项，作为项目承担单位负责7项上海“科技创新行动计划”，作为子课题参加单位参与3项中国科学院“个性化药物先导科技专项”。

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