坚守初心二十载,积攒研发硬实力,仁会生物科创板上市可期

近年来,我国糖尿病患病率持续上升。根据《2020中国2型糖尿病防治指南》显示,我国糖尿病患病率已高达11.2%,患病人数过亿,是全球糖尿病第一大国。与西方人发病不同的是,我国2型糖尿病患者50%表现为单纯餐后血糖升高,在糖尿病前期约70%为单纯性糖耐量受损,餐后高血糖成为我国糖尿病的主要特征。

如何进行餐后血糖控制成为我国糖尿病管理的重中之重。相比于餐食调节,更加有效和便捷的途径,便是通过服用药物来延缓碳水化合物吸收、促进餐后胰岛素分泌、抑延缓胃排空,或者直接补充外源性餐时胰岛素和GLP-1。

着眼于庞大的患者群体和未尽的疾病治疗需求,仁会生物早在1999年成立之初,便布局糖尿病治疗领域,经过20年的沉淀与发展,已迈入中国糖尿病领域创新药领先梯队。其自主研发的谊生泰®(贝那鲁肽注射液)于2016年12月获批上市,是我国糖尿病领域第一个原研新药、第一个由我国自主研发生产的GLP-1类药物,也是全球首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。已批准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者”。

谊生泰®的上市现打破了国外大型药企如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克等对GLP-1类新药物的垄断。并且与同类药物相比,谊生泰®具有快速降低餐后血糖、有效减轻体重,更不易产生抗体等较为明确的临床优势。2018年1月,谊生泰®被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,谊生泰®被纳入新版医保目录,将更大范围惠及我国糖尿病患者,极大减轻患者疾病负担。

在谊生泰®的研发过程中,仁会生物积累了丰富的新药开发经验和大量的研究数据,并在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线,多项产品已有重大进展。在此背景下,申请科创板上市的仁会生物再次成为医药界和资本圈的焦点。毫无疑问的是,IPO不仅有利于谊生泰®市场的进一步拓展,也为仁会生物研发更多的创新药物提供了资金保障。对此,仁会生物回应表示,将持续加大对原创新药的研发投入力度,帮助患者实现减少病痛、改善生活质量。

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关键词: 坚守 初心 积攒 研发