甘李药业2024年归母净利润同比增长超80%,国内龙头跻身全球创新头部企业

4月24日,甘李药业股份有限公司(证券代码:603087,以下简称“甘李药业”)发布了2024年年度报告。数据显示,甘李药业实现营业收入304534.78万元,同比增长16.77%;实现归属于上市公司股东的净利润61466.38万元,同比增长80.75%。年报显示,甘李药业在这一年中依旧围绕国内和国际两个市场发力,实现业绩的大幅跃进。

国内市场稳定发展,研发多管线加速推进

2024年,国家卫生健康委等6部门发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》,要求加强基层药品联动管理机制建设,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,更好满足人民用药需求,提出如下意见。

甘李药业依托成熟的销售网络与专业推广团队,深入拓展国内基层医疗市场,推动产品在县域及社区快速渗透。财报显示,2024年,甘李药业实现国内销售收入达251760.17万元,较上年同期增长15.38%。同时,截至2024年年末,甘李药业已覆盖医疗机构4.1万家,为其长期的后市发展和深化国产胰岛素替代进程奠定了坚实基础。

此外,2024年,甘李药业作为国内代表厂商积极响应国家集采政策,在新一轮胰岛素专项接续集采中,采购周期由两年延长至三年半,甘李药业六款产品在维持首次集采中选顺位的基础上均实现一定程度的价格回调,推动了其国内收入的持续增长。

近年来,国家对医药创新研发政策支持力度不断加码。2024年,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,聚焦创新药物研发、注册审批及终端供应路径的全流程优化。2025年4月,北京、深圳两地分别出台政策,助力创新药产业发展。北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,深圳市发展和改革委等部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。

一直以来,甘李药业不断提升研发创新投入,一是用于深耕糖尿病诊疗药物创新迭代,二是用于加速多管线新药研发拓展。财报显示,2024年,公司研发投入达6.46亿元,占营业收入比重21.20%,同比增长11.04%。

糖尿病诊疗药物方面,重点围绕GPL-1类药物——博凡格鲁肽注射液(GZR18)和四代胰岛素(GZR4)两个领域的重点研发项目。

目前,博凡格鲁肽注射液(GZR18)已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。特殊的是,博凡格鲁肽先后与替尔泊肽和玛仕度肽进行了头对头试验,以验证其相较于国外原研药具有同等甚至更好疗效。此外,其双周注射的特殊性,大大增加患者诊疗效果,此款药物或将成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。同时,甘李药业也正在开展创新型口服GLP-1RA制剂(GZR18口服片剂)的研发,目前已完成中国I期临床试验。

而四代胰岛素中,基础周制剂GZR4注射液已到中国III期临床试验阶段,预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液中国II临床试验已完成。四代胰岛素最大特点是提高患者依从性和降低治疗负担。此两款药物有望为患者增加新的治疗选择。

其他创新药方面,甘李药业新入局了银屑病领域的治疗方案。年报显示,GLR1023注射液作为其自主研发的司库奇尤单抗生物类似药,于2024年10月完成中国I期临床试验首例受试者给药,正在加速推进后续的I期临床试验。同时在化药领域,甘李药业的磷酸西格列汀片和恩格列净片已获批上市,贝派度酸片处于中国III期临床试验阶段。多元化的药物将进一步丰富甘李药业的产品管线,为其带来新的利润增长点。

国际化加速放量,出海结构持续优化

过去一年中,甘李药业出海业务为其贡献了重要收入来源。年报显示,其国际收入达52774.61万元,较上年同期增加23.89%。

在国际化进程中,甘李药业积极响应“一带一路”政策倡议,在土耳其、哈萨克斯坦等20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动。特别是在印尼、巴西、阿根廷、土耳其等重点市场积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。

同时在拉美、亚太、中东北非等地区新兴市场,甘李药业持续强化覆盖广度,巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时积极开拓新客户。在拉美地区,甘李药业先后以药品上市许可持有人(MAH)的身份进入玻利维亚、墨西哥市场;在亚太地区,甘李药业门冬胰岛素30注射液产品在孟加拉的成功上市;在中东北非地区,甘李药业完成了多国家签约和产品注册准入的工作,实现了新兴市场重点区域的全面覆盖。

此外,2024年,甘李药业通过与巴西客户开展技术转移合作,帮助其成为巴西首个有胰岛素生产能力的本土企业。与马来西亚本土客户合作,向马来西亚卫生部提交了一项各方面更加有效、优秀的三代胰岛素类似物替代二代人胰岛素的供应方案。同时年报中还披露了2025年最新出海进展,甘李药业又一次进入巴基斯坦市场,继甘精胰岛素预填充笔剂在巴获批后,甘精胰岛素卡式瓶剂型也正式获批。

除此之外,甘李药业2024年在欧洲市场的探索取得重大进展,已通过了EMA上市批准前GMP检查,这是国产胰岛素类似物注射液首次通过欧盟药品管理局(EMA)上市前药品生产质量管理规范(GMP)检查,标志着其生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。这将成为后续甘李药业进入欧洲市场的重要转折。

在过去一年医药行业逐渐回暖的市场背景下,甘李药业正在高歌猛进,全力推进各项业务发展。作为国内医药龙头企业,甘李药业多年来始终围绕核心发展点,重点推进国内和国际两个市场端口,寻找企业及行业未来发展的新空间。随着后续新药陆续上市销售并拓展海外市场,甘李药业有望凭借商业化成果扩大市场份额,巩固在行业内的领先地位,逐步发展为全球医药行业创新型头部企业。


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