青海加强药品监管,守护群众用药安全
来源:青海日报 • 2025-01-08 10:47:43
1月6日,青海省药品监督管理局传来消息,自药品安全巩固提升行动开展以来,省药品监管局不断加强药品监管体系和监管能力建设,牢牢守住不发生区域性、系统性风险的底线,全力保障人民群众用药安全。
青海致力于构建科学、严密、高效的药品监管制度体系,全面制订和修订《药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准》《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》等21项制度机制,细化落实各环节监管职责。为进一步提升青海省医疗器械检验检测能力,全省新增55套检测仪器。新增药品、化妆品、药包材17个项目143个参数的省级CMA检验资质。参加国家药监局、中检院及第三方能力验证计划23项,首次参加欧盟EDQM国际能力验证并获“满意”结果。
第一时间掌握最新技术手段,有效提升监管人员监管能力,及时发现和处理药品安全隐患。药品抽检的合格率逐年提高,药品不良反应监测能力大幅提升,及时准确分析评估药品风险并采取有效的防控措施。加快推进职业化专业化检查员队伍建设,以划转、增编、引进等方式,多渠道、分批次组建专职检查员队伍,建立GSP、GMP药品检查员人才库。同时,配备药品安全协管员、药品安全信息员,发挥“两员”监督“前哨”作用,形成监管部门主抓、“两员”协调配合、群众积极参与的药品安全共治新格局。
关键词: