抗感染药行业发展现状、抗感染药行业如何应对?　2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(下称“通知”)，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。

根据公布的药品填报范围，共有41个品种、181个品规的药品进入集采，如阿加曲班注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙戊酸钠注射剂等，涵盖全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等治疗领域。

全身用抗感染药物是纳入国家集采品种数最多的治疗大类，在已落地的集采中，符合申报资格企业数在10家以上的全身用抗感染药有2个，且均为第五批集采品种，头孢他啶注射剂有13家药企竞争，最终平均降幅71.83%，最高降幅82.81%;头孢曲松注射剂有10家药企竞争，最终平均降幅82.68%，最高降幅91.16%。

(资料图片仅供参考)

据中研产业研究院公布《2021-2026年中国抗感染药行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》显示

抗感染药物行业现状分析

我国现有的国产抗感染药品类众多，包括青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类、内酰胺类、氨基糖苷类、四环素氯霉素类、多肽类、大环内酯和林可酰胺类、抗结核类和抗病毒类等抗感染药物，以药品通用名计品种多达403个，涉及药品生产企业2500余家，市场规模约600亿元。

抗感染药物品种中，毋庸置疑产业规模最大的是头孢菌素类药物，以批准文号计有5665个药品，涉及品种46个，以头孢氨苄居多;大环内脂和林克酰胺类药物的批准数量次之，为5094个，涉及品种19个，以红霉素居多;喹诺酮类批准数量3925个，涉及品种21个，以左氧氟沙星居多;青霉素类批准数量2101个，涉及品种33个，以阿莫西林居多。

相关数据显示，从2021年中国公立医疗机构终端销售额看，12个“抢手”品种中有5个年销售额超10亿元，其中硝苯地平控释剂型超60亿元，奥美拉唑注射剂超40亿元。

2022年我国对于抗感染药研发重视程度不断提升，药品增长率位居全球第一。

分剂型来看，上述41个品种中，27个为注射剂，和历次国家集采相比，占比首次超过60%;口服常释剂型有11个;颗粒剂、缓释控释剂型及口服溶液剂各有1个。

对此，邓之东表示，“纳入本次集采的注射类药品占比较大。这类药品依赖医院渠道，在化药市场中份额占比较大。” 业内普遍认为，随着化药注射剂仿制药一致性评价推进，过评药品数量出现明显增长，相关品种的集采竞争或将趋于激烈。

从治疗领域来看，全身用抗感染药物为本次集采品种数量最多的药物，包括阿莫西林克拉维酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、氨曲南注射剂、奥硝唑注射剂等多个品种。心脑血管系统药物、血液和造血系统药物也分别有7个、6个品种纳入集采。

根据米内网统计，全身用抗感染药物中，奥硝唑注射剂、甲硝唑氯化钠注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂等品种竞争激烈，过评药企(包括原研药企)均超过10家。

以奥硝唑注射液为例，截至2月19日，国家药监局官网显示，国内共有31条奥硝唑注射液批文，涉及到的生产厂家包括石家庄四药有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等15家药企。

公开资料显示，第八批国家集采品种涉及20多家原研药企，辉瑞、赛诺菲、阿斯利康、罗氏、卫材、默沙东等外资药企均有品种在列。

其中，辉瑞有4款原研药被纳入集采，包括氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、伏立康唑注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂，在外资药企中数量最多。

其中，伏立康唑注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂均为市场销售额数十亿元的大单品。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端伏立康唑注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂市场份额分别约24亿元、83亿元。

据悉，辉瑞在前两款药品上分别占有40%、80%以上的市场份额。但同时，伏立康唑注射剂的过评药企还有丽珠集团丽珠制药厂、海南普利制药股份有限公司、海南倍特药业有限公司、扬子江药业集团有限公司等10家本土药企。头孢哌酮舒巴坦注射剂方面，也有苏州二叶制药有限公司、山东润泽制药有限公司、深圳立健药业有限公司、齐鲁安替制药有限公司等本土药企的仿制药过评。上述药企或将参与争夺亿元市场，搅动竞争格局。

抗感染药物行业前景分析

有业内人士分析称，纳入第八批国家集采的品种门槛从“3+1/4+0” (3家过评药企+1家原研药企/4家过评药企+0家原研药企)提升至“4+1/5+0” (4家过评药企+1家原研药企/5家过评药企+0家原研药企)，或将吸引更多药企参与投标，竞争更趋激烈。

综上，在全球抗生素产业进入慢节奏和中国抗生素使用规范化的情况下，随着社会老龄化程度的加大，就诊率及用药金额的提高，人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策全面推进，预计未来几年内抗感染药品需求将保持稳定的增长速度，在我国医药市场仍将占据重要的地位。

随着我国药品体系建设不断完善，审评审批流程持续细化优化，以及医药集中采购，政府坚持以价换量的总体方针不变。整体上来看，国内药企对集采热情更高，“以价换量”可以快速提高市占率并打响品牌名声;部分外资药企则可能在拥有品牌、产品优势情况下，平衡利润率以及市占率。

在国家规范管理抗生素使用的大背景下，抗感染药品作为基础性药物，其市场规模依然庞大。根据南方医药经济研究所对我国城市公立医院终端市场数据统计，近五年我国抗生素药物销售额总体已呈回升趋势。

综上，在全球抗生素产业进入慢节奏和中国抗生素使用规范化的情况下，随着社会老龄化程度的加大，就诊率及用药金额的提高，人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策全面推进，预计未来几年内抗感染药品需求将保持稳定的增长速度，在我国医药市场仍将占据重要的地位。

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关键词： 抗感染药