焦点日报:全球高通量测序行业发展势头强劲 2023高通量测序技术(NGS)行业分析
在全球范围内,高通量测序领先厂商主要有美国因美纳(Illumina)、美国赛默飞世尔(Thermo Fisher)、中国华大智造(MGI)等,其余还有美国Life Sciences(被Roche收购)、美国Applied Biosystems等。在我国市场中,高通量测序厂商除华大智造以外,还有泛生子、贝瑞和康、安诺优达、达安基因等。但国内高通量测序厂商核心技术基本都是采用Illumina、Thermo Fisher与华大智造的技术,自主研发能力较弱。
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我国政府对高通量测序行业的发展也极为重视,先后出台了多项相关鼓励支持政策,行业标准也在不断完善。2020年6月,国家药品监督管理局发布了《高通量基因测序仪》行业标准,于2021年12月1日正式实施,这是全球首个基因测序仪行业标准,有利于推动我国高通量测序行业规范化发展。
全球高通量测序行业发展势头强劲 2023高通量测序技术(NGS)行业分析
高通量测序技术是对传统测序一次革命性的改变,一次对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,因此在有些文献中称其为下一代测序技术(next generation sequencing)足见其划时代的改变,同时高通量测序使得对一个物种的转录组和基因组进行细致全貌的分析成为可能,所以又被称为深度测序(deep sequencing)。
近年来,新一代高通量测序(NGS)在精准医疗领域发挥的作用越来越明显,在临床领域的研究应用也越来越广泛,尤其在肿瘤基因测序、遗传病等细分领域更是方兴未艾。与此同时,NGS行业虽经过十多年的发展,但在应用场景、临床实践等方面仍存在着诸多挑战。
调研显示,2021年,全球高通量测序市场规模约为103.2亿美元,预计2022年将达到120.7亿美元;预计2022-2027年,全球高通量测序市场将以16%左右的年均复合增速继续高速增长,由此可见,全球高通量测序行业发展势头强劲。
业界人士认为有效挖掘并组合信息,找到彼此之间的联系,是产品成功应用的关键,目前仍有较长的路需要探索。从短期来看,最值得关注的应用场景是病原微生物组学领域,而诸如肿瘤领域,哪些信息与病症相关目前还在研究探索阶段。从NGS行业长期发展来看,则应重点关注两个方向,一是成本降低,二是应用性增强,例如易于操作容易、能在云端进行分析等,同时伴随着行业研发的加大投入和满足需求的产品问世,以及对市场的持续培育和教育,NGS未来将会在更多领域迸发出应用价值。
根据中研普华产业研究院的《2022-2027年中国高通量测序技术(NGS)行业应用市场需求及投资机会研究报告》显示:
高通量测序在精准医疗领域的作用越来越重要,在临床上的应用领域逐步扩大,特别是在遗传病、肿瘤检测方面作用突出。但由于较多厂商的核心技术依靠从国外引进,高通量测序成本依然较高,在医院普及率快速提升的难度大,也难以进入医保目录,因此,目前在我国基因测序市场中,高通量测序份额占比仍较小。
高通量测序(NGS),是可以一次并行对大量核酸分子进行平行序列测定的技术,一次测序生成的有效数据最高可达到15Gb,因此也称为下一代测序技术。高通量测序是基因测序技术的一种,基因测序已经成为重要的疾病诊断方法,随着技术不断升级,高通量测序技术问世,其大规模处理样品、测序速度快的优势明显,已经成为主流基因测序技术。
高通量测序一次至少可对百万条DNA分子进行测序,使一个物种的转录组和基因组的细致全貌分析成为可能。高通量测序可以应用在全基因组测序、转录组测序、目标靶向测序、全外显子测序等方面。由于具有庞大信息量、高输出的特点,高通量测序在寻找目标疾病基因上具有明显优势,且具有高解析度优点,可大幅缩短测序时间,并大幅降低测序成本。
数据显示,我国体外诊断(IVD)产业在体外诊断六大细分领域获得药监局生产批文的企业近1700余家,其中基因检测企业206家。发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》提出,开展前沿生物技术创新。加快发展高通量基因测序技术,高通量测序技术推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高基因测序效率、降低测序成本。加强微流控、高灵敏等生物检测技术研发。
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