一、胰岛素行业概况

(相关资料图)

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。

糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业，对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入，且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等技术要求较高。

糖尿病属于慢性综合疾病，目前无法根治。除了高血压和心脑血管病外，糖尿病已经成为21世纪人类健康的最大杀手之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计，2019年，全球共有约4.63亿名糖尿病患者。这意味着，现在全球每11个人中，就有一人患上了糖尿病，只要每过8秒，就有一人死于糖尿病。由于我国人口基数大，在2019年全国糖尿病患者数约为1.164亿人，占了全球的1/4左右，并且65岁以上糖尿病患者也有3550万，两者均为全球第一。

2020年是医疗改革深入的一年，各项政策信号频频发出，其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下，更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构，基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高，驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外，“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开，将促进公立医院处方部分分流至零售药店，零售药店在终端的市场地位得以提升。

卫健委发文鼓励在线医疗，解决慢性病复诊开药的问题，促进了我国医疗体系向互联网方向发展，同时，国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。

二、胰岛素行业发展规模分析

由于国内生物制药行业起步较晚，第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉，截至目前在国内市场仍占有一定市场份额，并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品，占据着当时胰岛素市场销量的65%左右，剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚，市场份额分别仅约为15%和20%。

虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币，但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。据统计，我国真正仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为30%左右。

其实，自2004年以来，国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物，纳入医保基金支付的范畴。但是，受限于消费水平和医疗教育普及，很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。不过，随着近几年经济水平及医疗水平的快速提升，未来潜在糖尿病患者需求还会不断得到逐步释放，从而推动胰岛素市场的不断扩大。

三、中国胰岛素经营模式分析

胰岛素企业主要采取经销商和专业化学术推广相结合的销售模式。胰岛素企业国内产品销售主要采用经销模式，即通过医药经销商向医院进行药品的销售配送，经销商并不承担市场开发及推广职能，仅根据其配送区域内医院或药店的临床用药需求，向胰岛素企业下发需求订单。胰岛素企业根据年度《经销协议》及具体订单向合作医药经销商销售药品，由各区域经销商完成向医院及零售终端的药品销售及物流配送。

根据胰岛素类似物技术含量高的特点，胰岛素企业采用自主专业化学术推广的营销模式。由胰岛素企业营销部门负责，通过学术推广向市场介绍胰岛素企业药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果。胰岛素企业学术推广包括医生教育及患者教育。医生教育主要采用区域会议、省级会议、城市会、院内会及科室会等形式。患者教育以医院、区域糖尿病学会、内分泌学会及防治办公室为依托，向患者普及糖尿病和胰岛素基础知识、血糖自我管理、糖尿病防治、胰岛素的注射等相关知识，帮助患者更好地对糖尿病进行控制与治疗。

根据海外各国政策和市场特点，胰岛素企业海外销售采取胰岛制剂的授权分销模式或与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作销售模式。在授权分销模式下，胰岛素企业产品由胰岛素企业授权的国际分销商向海外市场进行销售，出口产品以胰岛素制剂为主，使用甘李药业自有品牌;在合作销售模式下，我胰岛素企业多采取与当地具有较强灌装能力及生物药品生产资质的企业进行合作，由胰岛素企业出口原料药，由进口国合作伙伴在当地进行制剂的灌装生产和销售。

四、胰岛素市场未来发展趋势预测

集采政策落地将快速降低中国胰岛素制剂的行业规模，整个行业的发展空间将被压缩。具体到企业，政策对胰岛素行业三大梯队都有利空影响，第一梯队进口品牌利润和市场份额将收窄，第二梯队国产大型企业的市场份额有望提升，第三梯队新兴小型企业可能被迫从院内市场出局、寻找零售市场的发展机会。

胰岛素集采是糖尿病治疗领域的重要事件，其产生的影响十分深远。政策的落地有利于促进胰岛素行业竞争格局重塑，帮助国产品牌实现进口替代，同时也将降低患者用药成本，逐渐改变糖尿病治疗的用药结构。此外，胰岛素作为生物制品的一个细分领域，本次集采落地也为生物制品集采做出示范，进一步扩大国家药品集中采购政策的覆盖范围，为更多患者带来福利。

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