中国腹膜透析行业发展现状 中国腹膜透析行业市场前瞻

腹膜透析管是长期插入肾功能衰竭患者的腹腔进行腹膜透析的导管,一般由硅橡胶管和套环组成。腹膜透析管在急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、顽固水肿、心衰、电解质紊乱、酸碱平衡失调、急性出血坏死性胰腺炎、广泛化脓性腹膜炎、高胆红素血症、牛皮癣、多发性骨髓瘤等疾病的治疗中有着极为重要的作用。全球腹膜透析管行业的产能主要集中在欧洲、美国、日本等国家与地区,龙头企业以费森尤斯、库克医疗、百特国际等企业为代表。

近年来,随着病患数量的增长和整体医疗技术的提升,中国腹膜透析管市场规模不断扩大,国内市场对腹膜透析管产品的需求不断增长。腹膜透析行业技术水平等因素限制,中国本土腹膜透析管企业在管路设计、腹膜透析行业产品质量等方面较为落后,不能满足综合医院、专科医院、腹膜透析行业卫生院等医疗机构对高质量腹膜透析行业产品的需求。


(资料图)

中国88万透析患者为何只有不到15%选择腹膜透析?

血液透析(HD)和腹膜透析(PD)是透析的主要两种方法。其中,血透一般是通过在手臂上建立血管通路,借助体外透析器进行血液净化。腹透则利用人体腹膜两侧溶质的浓度差,通过腹膜过滤进行血液净化,需要在腹部内置导管。相较于血透,腹透为居家治疗,操作安全、简便,能够减少交叉感染,受到了不少业内专家的推荐。综合多位医生经验及文献数据,在中国近88万的透析患者里,既能做腹透又能做血透的占比约为60%~80%,但在现实中,血透患者超过八成。中国香港的腹透患者已近80%。中国的血透患者和腹透患者人群比例为何如此悬殊,腹透在国内为何发展缓慢?

中国的血透最早开始于1957年,全面推广始于1973年;腹透则晚了很多年,于1978年才引入,全面推广于上世纪90年代。北京大学公共卫生学院杨莉等人在2022年发表的《美国腹膜透析激励政策的经验及对我国的启示》一文中就指出,“长期以来,我国医疗机构受经济利益驱动更倾向于引导患者采用血液透析治疗。医护人员在当前支付制度下也没有工资或绩效奖励来激励其提供腹膜透析服务。”在投资界人士看来,职能部门的政策引导对医疗行为的影响最大。比如中国香港。香港自1986年开始施行腹透优先政策并沿用至今,政策规定,除非有绝对禁忌证,腹透被作为尿毒症患者治疗的首选方案。

与血透相比,腹透的医疗价格需要更多地关注。据了解,腹透有四个基础收费项目:包括家庭腹膜透析治疗指导(院内腹透宣教、培训与考核)、腹膜透析换管术、腹膜平衡试验以及家庭腹膜透析治疗(院外门诊腹透随访与患者管理)。目前一些城市对于患者的院外管理尚未行医疗价格,比如上海。上海市卫生和健康发展研究中心助理研究员覃肖潇,在过去两年对上海三家三甲医院的透析中心进行了相关研究。据她介绍,相关主管部门对腹透治疗一直很关注,在现有流程下鼓励医疗机构申请腹透相关诊疗收费。目前相关腹透基础收费项目正在积极申请中。

根据中研普华研究报告《2020-2025年中国腹膜透析行业全景调研与投资前景预测报告》。

中国腹膜透析行业市场前瞻

近年来,也有人大代表和政协委员对推广腹透、强化对相关医疗费用的支持建言。2022年8月国家医保局对建言回复道:国家医保局正在开展医疗服务价格规范编制工作,意在使医疗服务价格项目更能适应临床诊疗和价格管理需要。同时,还将组织专家研究制定血液净化治疗(血透和腹透)类医疗服务价格项目立项指南,重点完善居家腹膜透析相关医疗服务价格项目。

国家医保局还鼓励地方政府根据本地医保基金的运行情况,酌情将相关费用纳入医保支付。自2021年,广东省将家庭腹透治疗、腹透治疗指导等几个诊疗项目纳入广东省医保支付范围。从去年来事,北京市也以每人每月350元,福建省也在试水以每人每天120元(免费提供腹透机及耗材)的价格形成包括院外管理在内的诊疗费用,引导医疗机构重视腹透。

随着中国、印度等新兴国家经济的崛起,这些国家医疗器械行业发展态势良好,腹膜透析管生产企业不断增多,产品市场竞争力也在不断增强。相比于血液透析市场,我国腹膜透析行业市场规模较小。主要原因是目前全国仅有不到400家腹膜透析中心,腹膜透析行业只有血透中心数量的十分之一,腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。我国的腹膜透析行业市场仍有10倍以上的空间,腹膜透析行业市场容量约在205-275亿元左右。

随着未来治疗方案规范化和技术普及程度提升,腹透易于操作、价格低廉(腹透费用约为5-6万/年,而血透需要6-10万/年)等优势更适用于基层患者就近治疗,提升生活质量。因此卫生部组织制定下发了《腹膜透析标准操作规程》,保证了服务流程标准化。另外政府已将腹膜透析液列入新版基药目录中,并规定计入耗材收费,鼓励基层医疗机构大力发展腹透服务,降低药品收入在总收入中的占比,达到卫生部门的评审指标。在国内救治率将达到1000PMP的假设下,腹膜透析渗透率的悲观、中性和乐观假设分别为20%、30%和40%。即使在悲观假设下,中国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间。未来8-10年中国腹膜透析市场规模增速大约在15%左右。

想要了解更多市场数据分析,可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国腹膜透析行业全景调研与投资前景预测报告》。

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