甘李药业:业绩增长与创新药物双轮驱动下的飞跃发展
在医药行业竞争日益激烈的当下,甘李药业正凭借清晰战略定位与执行力,从“中国胰岛素龙头”向“全球代谢疾病领导者”迈进。2024年,甘李药业凭借稳固的业绩增长逻辑与研发管线的突破,展现了其在政策与市场双重压力下的韧性与活力。
业绩增长成效显著,集采与国际化的双轮驱动
2025年1月,甘李药业发布《2024年年度业绩预增公告》。公告显示,预计全年归母净利润为6亿元至6.5亿元,同比增长76.44%至91.14%;扣非净利润预计4.1亿元至4.6亿元,同比增幅37.97%至54.80%。这一成绩的取得,得益于国内胰岛素集采与国际市场拓展的共同作用。
据悉,国家胰岛素接续采购规则趋于温和,胰岛素中选价格更加集中。在接续采购中,甘李药业六款核心产品在维持首次集采中标顺位基础上实现价格回调。如甘精胰岛素注射液报价65.3元/支,较首轮集采价格上浮34.06%,销售收入得以提升,凸显甘李药业集采策略的成效。
国际市场方面,甘李药业的产品已获得超过52项国际注册证书,积极布局印度尼西亚、印度、阿尔及利亚等新兴市场,海外销售额实现连续增长。这些新兴市场对胰岛素等代谢疾病治疗药物需求持续增加,为公司长期发展提供了新的增长机遇与多元化支撑。
研发频获积极进展,创新药成未来关键变量
甘李药业作为国内领先的生物制药企业,研发管线涵盖了胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)、泛代谢领域化药及非代谢生物类似药等领域。甘李药业稳固的业绩增长逻辑,特别是在研发管线上的持续突破,是公司未来发展的关键驱动力。其自主研发的GZR4注射液作为一种每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,已完成中国Ⅲ期临床试验首例受试者给药。与现有长效基础胰岛素类似物相比,GZR4具有更长的半衰期和更平稳的血药浓度,能够在实现良好血糖控制的同时有效降低患者的血糖日间变异和低血糖风险,有望成为第一支国产胰岛素周制剂。甘李药业公告中也表示,其已建立完整胰岛素研发与生产体系,能够持续优化生产工艺降低成本,在生物类似药与创新药之间保持平衡布局,为长期发展提供弹性空间。
另一款甘李药业在研药物,作为潜在的全球首个双适应症GLP-1双周制剂——博凡格鲁肽(GZR18)的研发进展同样值得关注。2024年12月,公司披露博凡格鲁肽注射液中国首项III期临床试验已完成首例受试者给药;2025年3月,美国II期临床试验也已完成首例受试者给药,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点 GLP-1RA。
相较于其他市面上的GLP-1药物,甘李药业的GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽具有显著的差异化特点。首先,它是一种每两周注射一次的GLP-1RA药物,适应症包括2型糖尿病、肥胖及超重体重管理。通过给药频率的延长,博凡格鲁肽能够减少频繁注射带来的不便和痛苦,从而有效提高患者的用药依从性和治疗持续性。
其次,博凡格鲁肽在减重效果方面表现出色。在IIb期临床试验中,肥胖和超重受试者接受每两周一次48mg与每周一次24mg的博凡格鲁肽注射液治疗30周后,平均体重较基线变化百分比分别为-17.29%和-17.78%,而安慰剂组仅为-0.99%。其减重效果已超过现有司美格鲁肽(68周16.9%),与替尔泊肽相比亦不逊色(30周减少17%左右)。
此外,博凡格鲁肽的安全性和耐受性良好,最常见的不良反应为胃肠道症状,与现有同类药物持平。这种良好的安全性特征,使其在临床应用中更具优势,能够为患者提供更安全、有效、便捷的治疗选择。博凡格鲁肽研发的顺利推进,有望让甘李药业在全球GLP-1药物市场中占据关键位置。
2024年,甘李药业在政策压力与市场机遇中,展现出战略平衡能力。通过集采价格回调稳固国内市场,依托国际化与产品创新开拓增量。未来,甘李药业研发管线兑现能力与国际市场拓展深度,将成为其发展的重要观察点。
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