深耕生物制药领域,仁会生物上市糖尿病创新生物药

上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称仁会生物)成立于 1999 年,是一家以技术创新为基础,以临床需求为驱动的创新生物药研发企业,主要聚焦内分泌、心血管及肿瘤治疗领域。2016 年 12 月,仁会生物获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物、国家1 类新药——贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰)。贝那鲁肽的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断,展示了中国在该领域的创新能力。

作为我国自主研发的全人源GLP-1类药物,贝那鲁肽结构与人体生理性GLP-1氨基酸序列完全一致,给药方式也更贴近生理GLP-1分泌的节律,可更好模拟生理性GLP-1的作用模式,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。与其他GLP-1类药物相比,谊生泰®不易产生免疫反应、更贴近生理、具有潜在额外受益的前景。

据仁会生物总经理左亚军介绍,国内目前已上市的长效GLP-1类药物主要针对空腹血糖,但我国2型糖尿病患者血糖谱的重要特点是以餐后血糖升高为主。研究显示,几乎有一半新诊断的中国2型糖尿病患者为单纯餐后血糖升高,在糖尿病前期患者中单纯餐后血糖升高的比例更是高达70%。仁会生物研发的谊生泰尤其适合这类糖尿病患者群体。健康人群自身分泌的GLP-1 本就与进餐相关,可以产生降低餐后血糖所需胰岛素量的60-70%。谊生泰与人体天然GLP-1 100%同源,随餐给药能最大程度模拟天然GLP-1分泌规律和作用模式,可促进胰岛素早相分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空等。

研究证明,2型糖尿病患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,可显著降低餐后血糖,其每餐餐时用药,能够更好地促使三餐餐后血糖均得到较好的控制。在一项已发表的真实世界研究中,患者单独使用贝那鲁肽或者贝那鲁肽联合长效甘精胰岛素进行治疗三个月,结果表明,餐后2 小时血糖从治疗前的14.21mmol/L 显著下降至8.75mmol/L,下降幅度达5.46 mmol/L。在餐后血糖治病疗效上表现得更加突出。

2018年1月,谊生泰®就被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研 GLP-1 制剂首次被写入指南。随着贝那鲁肽市场推广的不断深入和成功进入医保目录,其获得医保资金的支持,药物安全性、有效性、综合受益的特点也将造福更多糖尿病患者。

仁会生物自创立以来,始终秉承“患者为先,科学为本”的价值观,始终保持专业的能力与态度,着力奉献安全、有效、可及的药品。未来,仁会生物将持续专注于内分泌、心血管和肿瘤等重大疾病领域,借助药物发现、CMC、临床研究等方面技术平台的支撑,精准开发创新药,研制出更适合目标患者群的治疗药物,为临床提供更好的治疗方案!

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。