广东省药品监督管理局网站于6月11日公布的《关于医疗器械抽查检验信息的通告2020年第6期，总第70期》(广东省药品监督管理局通告2020年第49号)显示，广东省药品监督管理局近期在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一次性使用真空采血管、体温计、医用可/非吸收缝合线、电动轮椅、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸等相关产品开展了专项监督抽检，并对近两年抽不到样及抽检不合格的产品和部分广东省注册的第二类医疗器械产品开展了跟踪符合性监督抽检，共抽检样品805批次，涉及省21个地市，268家生产企业(进口总代理单位)，125家经营企业，243家医疗机构以及79家省外生产企业(进口总代理单位)。经检验，有55批次样品被检验项目不符合标准要求。

其中，由南通伊仕生物技术股份有限公司(“伊仕生物”，835749，已退市)生产、广东爱心大药房连锁有限公司出售的人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)抽查不合格。该产品抽查市区为韶关，型号规格为笔Ⅰ型，产品编号/批号为1902010103，主要不合格项目为液体移行速度、最低检出量、重复性，检验依据为苏械注准20152400182，原检机构为广东省医疗器械质量监督检验所，复检机构为江苏省医疗器械检验所。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，广东省药品监督管理局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效，并要求相关部门按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

经中国经济网记者查询发现，伊仕生物成立于1999年12月7日，注册资本5781.33万元，法定代表人、大股东、实控人为欧卫军，持股比例21.97%。该公司于2016年1月28日在新三板挂牌，主办券商为安信证券股份有限公司。伊仕生物于2019年3月发布《变更持续督导主办券商公告》，公司与中泰证券股份有限公司签署承接持续督导协议。

2019年4月29日公司发布申请终止挂牌公告称，由于目前公司股票在新三板市场交易活跃度相对较低，公司估值难以达到公司的预计价值，公司拟申请在全国中小企业股份转让系统终止挂牌。2019年7月12日，公司发布终止挂牌的公告。(记者 孙辰炜 马先震)

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