7月5日晚间，宝莱特公告公司获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为血液透析设备。该产品在医疗机构中使用，用于对慢性肾功能衰竭的成人患者进行 血液透析、单纯超滤、血液滤过、 血液透析滤过治疗。

打破外国壁垒，D800Plus国内独占鳌头

本次获得注册证的 D800S、D800H、D800Plus 是宝莱特公司近年来研发“智”造的血液透析高端系列设备，在此之前，已取得欧盟 CE 认证，是宝莱特面向国际市场的先锋产品。

D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备，可进行前后混合置换治疗，该机型打破了国外品牌的技术壁垒，将在全球市场与全球血透龙头的同类高端设备展开直接竞争。

由于某些原因，国外品牌的同类血透产品未在国内出售，因此D800Plus同时也是国内唯一一款前后混合置换透析机型，国内血透领域暂无其他同类产品出售，在国内市场，宝莱特D800Plus将占据市场领先地位。

同时，D800系列象征着宝莱特公司的研发水平进入了更高水平的发展，该系列产品上市后将为国内慢性肾衰竭患者带来更高效优质的治疗效果，对国内血透产业发展进步也将带来积极意义。

在D800系列上市后，其技术优势将带动国产血透产品向高端发展，国内血透市场将迎来新的机遇，宝莱特公司将是这一轮机遇的引领者。

坚持自主研发，助力国产肾科医疗设备

据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的数据显示我国血透患者人数2020年增长至69.27万人，年均复合增长率超10%。庞大的血透市场的大部分江山却由外国品牌占据，2021年血透设备市场份额前三名分别为费森尤斯、贝朗、威高，占比超70%。

2021年，国家印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出“到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升”的发展愿景。同时，明确提到要推动透析设备的升级换代和性能提升。宝莱特作为我国肾科医疗领域的龙头企业，是少数拥有血透全产业链的上市公司，在肾科医疗研发领域拥有深厚的技术积累，积极响应“十四五”号召，力求在国产医疗器械质量提升方面做出更大的贡献。

宝莱特坚持研发和创新，重视创新体系的建设和研发投入，仅2022年第一季度的研发费用就达到了1860万元，占整个第一季度营业成本的6.73%。在肾科医疗领域，宝莱特着重研究开发高端血液透析设备、透析水处理专用设备、透析器等血液透析产品，推出的D30和D50血液透析机、透析液过滤器等产品已取得国家药监局、广东药监局颁发的10项《医疗器械注册证》，并获得市场肯定。

血透产品占宝莱特主营收入的一半以上，在可预见的未来宝莱特也必将持续在肾科医疗领域深耕，以保持企业的核心竞争力。在国产肾科医疗设备这个领域中，宝莱特必将保持自己的龙头地位。

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