县市场监管局扎实开展药械化监测和评价工作

县市场监管局坚持“以科学评价为基础,以风险管理为主线,以服务群众为中心”的理念,扎实开展药械化各项监测与评价工作。截至目前,共上报药品不良反应81例、医疗器械不良事件32例、化妆品不良反应32例,分别完成全年工作目标的49.1%、58.2%和53.3%。

一是以县医共体为依托,推进上报工作。以县级2家医共体医院为指导重心,以点到面的加强医共体乡镇卫生院和乡镇卫生室的上报工作,实现医疗机构监测工作的全覆盖。明确工作目标,要求各监测点位贯彻“可疑即报”的上报原则,规范上报时间和流程。督促监测站审核人员加强自身工作效率,每日登入上报系统,对上报的不良反应/时间进行审核,保证报告上报的及时性。

二是以业务交流为指导,提升报告质量。开通QQ、微信等交流通道,对于审核中发现的疑问或问题,加强与各监测机构的沟通交流,提升报告的整体质量和上报人员的专业化水平。在日常检查过程中,加强生产经营使用单位的《药品管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》中不良反应/事件的法条宣贯,严格压实各监测机构的责任意识。配合县人民医院开展不良反应/事件培训工作,重点对不良反应/事件的具体表现进行宣传,上半年组织培训人员60余人次。

三是以强化协作为链接,加强疫苗监测。加强与卫健部门、疾控中心的协作,主动对接,重点加强对新冠疫苗不良反应的监测工作开展情况的督查指导,规范接种点上报人员报告的真实性、完整性、准确性,结合数据研判,保障群众接种疫苗的安全性、有效性。截至目前,共上报疫苗不良反应47例。