安全解读—艾尔兴五步织牢哺光仪安全防护网

你家孩子的眼睛每天都在【透支】吗？在这个电子时代，除了上网课，有多少孩子们都身不由己，情不自禁的沉浸在电脑、手机游戏中难以自拔！

家长们平时上班很忙，但是再忙也不要忽略孩子的眼睛。因为眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约80%的知识和记忆都是通过眼睛获取。

儿童青少年的视力健康，关系到他们未来的职业发展和生活质量，关系到万千家庭的幸福，因此始终牵动着家长们的心。随着医疗技术的不断发展，针对预防近视的手段也在不断创新，家长们对付近视的手段也更多了，当下的红光类近视防控产品就是其中之一。

家长们的疑问：艾尔兴哺光仪安全吗？

哺光仪就因为方便和所花时间短，据说还能代替不足的户外活动而受到家长们的关注。

但是，家长们最近也经常向艾尔兴提出各种问题，甚至是质疑：”艾尔兴的哺光仪安全吗？哺光仪的原理是什么？怎么挑选适合自己的哺光仪？用的时候家长可以监测使用过程吗？”等等。

任何一个新的技术出现，大家的疑问多是正常的，特别是医学界，大家的态度也会更为谨慎。随着艾尔兴的临床认证越来越多，更多的权威专家也选择支持我们。

CCTV新闻频道也曾报道艾尔兴红光的控制近视进展。

今天就给大家详解。先来科普“哺光是什么意思”和“什么是哺光仪”，希望让看完本篇文章的家长们能够全面解决疑惑。

1.哺光是什么意思?

多项研究发现，户外活动时，孩子眼睛和身体接触的太阳光可促使人体分泌更多的多巴胺等化学物质，有效地抑制眼球的增长，从而抑制近视的发生和发展。当处在室内或者阴天，晚上的时候，没有太阳光，多巴胺处于缺少状态，巩膜则会缺氧，脉络膜变薄，引起视力下降。所以，眼睛需要哺光。

以下从太阳光光谱和普通LED照明灯具的光谱对比即可看出。

2.什么是哺光仪?

哺光仪把自然光中对人体有益的波长介于630-650纳米红光集成起来代替自然光，这种特定波长的红光具有温热效应，能够改善脉络膜供血，降低巩膜缺氧状况，恢复脉络膜厚度，增加眼底营养，刺激眼内多巴胺的分泌，最终实现抑制眼轴过度增长、有效控制近视的目的。

(图片来源：知乎）

01.挑选哺光仪要认准，国家II类医疗器械证

市面上种类繁多的仪器层出不穷，乱花迷人眼。家长们也是迷茫的，不知道如何下手？

其实，无论选择哪款哺光仪一定要认准有国家II类医疗器械注册证的，拥有这个证，就说明是对其安全性、有效性都能加以控制的医疗器械。

因为哺光仪的原理是使用激光照射眼底，产生温热效应来进一步预防和缓解近视度数的增加。

激光分为一级、二级、三级、四级。目前仅有一级激光在正常条件下规范操作，一般不会对眼睛造成伤害。所以在挑选的时候，除了要看【证】还要认真看参数！

艾尔兴作为浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌，开创了中国领先的此项控制近视新替代疗法，07年就获得了业内第一家发明专利，早在2008年第一代艾尔兴仪器已经取得了弱视治疗领域的国家II类医疗器械注册证。

目前已在全国地区多家医院经近万名病例的临床使用，市面上的应用人数已有10W以上。

我们还采访到了艾尔兴质检部门的李工，让他来详细说说什么是医疗器械质量管理认证。

艾尔兴质检部门李工：

国家II类医疗器械注册证的认证是很复杂的，能拿到证的都是“百里挑一”。除了需要持有法人营业执照或证明其法律地位的文件，生产出的哺光仪还要符合国家、行业、注册标准，还需要进行动物实验、临床数据研究等等才可以，包括在提出认证申请前的一年内，产品不能有重大顾客投诉及质量事故。

艾尔兴哺光仪的一代产品从2008年就在全国医疗机构推广，在我们规范指导下使用，到目前并无一例伤害的报道。这也是艾尔兴哺光仪安全性的证明。

02.使用功率的安全，等同于自然光

艾尔兴哺光仪的输出功率是2mw，通过过滤系统达到眼表是1mw，再通过瞳孔到达眼底是0.29mw，而激光笔的功率是50-200mw，正常的太阳光功率是40mw。

同时，艾尔兴哺光仪的红光是经过光安全监测中心检测的，认定结果为一类光，安全程度等同于自然光。

目前网络上有一种说法，把哺光仪分为高功率和低功率，那么从数据上看，艾尔兴到达眼底的功率仅仅是0.29mw（2022年7月发布的《专家共识》中建议功率则是不高于0.39mw），所以家长们大可放心。

为了让家长了解艾尔兴哺光仪的原理，艾尔兴医学研发部也进行了专业解释：

视觉形成过程中，眼底光电转化是关键节点。艾尔兴把自然光中对人体有益的波长介于630-650纳米红光集成起来代替自然光.。刺激视网膜上皮色素细胞，分泌多巴胺，同时改善眼底血液循环，从而增厚脉络膜，改善巩膜供氧，抑制眼轴延长从而达到控制近视增长的目的。

财经凤凰网客户端、腾讯网等多家媒体平台也对艾尔兴参与的“第二十一届国际眼科学学术会议和“第二十一届国际视光学学术会议（COOC 2021）进行了报道。

以下新闻截选自【财经凤凰网】：

2021年6月18日-20日，第二十一届国际眼科学学术会议和“第二十一届国际视光学学术会议（COOC 2021），艾尔兴积极参与，多名近视防控领域专家在会上汇报了650nm红光在近视防控领域的最新研究成果。

其中，云南医科大学附属第一医院钟华教授公布了一组非常振奋人心的数据：半年来，接受艾尔兴哺光仪红光照射（每天两次，每次三分钟）的孩子，依从性（配合度）在85%以上的，近视控制率可达到约96.2%。

目前艾尔兴正在全国各大医院进行多中心临床研究。2016年，艾尔兴与南昌大学附属眼科医院合作，2021年初，关于哺光仪的首篇临床应用的SCI论文正式发表。

中山大学眼科中心何明光教授及其团队通过一项多中心随机对照试验，评估了低强度重复红光疗法对控制儿童近视进展的作用。研究论文于2021年12月1日预发表在眼科专业领域顶级国际期刊《Ophthalmology》上。艾尔兴目前进行多个项目的临床研究论文，目前已三次登上眼科国际顶刊《Ophthalmology》，预计2022年至2023年将持续有大量文章发表，艾尔兴是该领域的第一梯队。