国创联行;乐纯生物在专精特新时代发展风口上

中国生物医药产业在国家政策的支持与驱动下,不但在短期内实现了跨越式发展,还涌现出了诸多具有「专精特新」特色的中小企业。而在中央及地方十四五规划中,生物医药作为支柱型产业被重点提及。相信在政策驱动、科技进步、资本助力以及健康新经济升级的大趋势下,中国生物医药产业或将迎来一系列重要突破。

作为生物制药供应链上的关键一环,对于国内市场而言,一次性耗材及设备也属于“卡脖子”领域。上游耗材主要包括培养基、色谱树脂、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等产品。当前该行业存在两种替代趋势:首先是一次性耗材系统正在取代传统不锈钢设备;另外,原本严重依赖进口的供应链,在当前的国际环境下,国产替代进程或将加速。

对比来看,一次性耗材系统不仅能够省去制药过程中反复清洗、消毒灭菌的流程,避免交叉污染;在前期固定资产投入上,也能够缩短设备落地周期,“成本低,投产快,更适合于生物制药企业研发提效、扩大产能,进而占领市场。”乐纯生物美国研发中心负责人表示。

目前,在一次性反应/储液/搅拌袋产品市场,乐纯已经占据20%-30%份额(中信建投2021年5月研报数据),在国内企业中具备一定优势。商业化方面,2017年-2020年,乐纯生物销售收入年复合增速约60%,2020年净利润达数千万元。

具体产品维度,以一次性生物反应袋为例,部分生物制药客户需要定制化的产品需求,但国外厂商的产品规格有时难以满足,所以乐纯生物选择了一种新型聚乙烯薄膜型反应袋,且按企业工艺要求进行定制生产设计,由此争取客户。

在产品创新上,乐纯近日新推出了自主研发的膜材LeKrius。膜材是一次性技术的关键材料,依照ASTM相关标准,公司对于膜材的雾度、透光率、断裂拉伸、穿刺强度、抗揉搓等性能进行测试,“多项物理性能追平甚至优于当前市场中的龙头产品。”

基于产品、组建和操作规范,乐纯生物为生物制药企业提供细胞培养、分离纯化、储液运输、流体管理等方向的定制解决方案。在新冠疫苗的供应过程中,乐纯生物供应了一次性袋子、一次性配液储液系统、原液封装及封管接管设备、流体管理系统等产品,支持疫苗生产、转运装备。

国创联行表示乐纯生物顺应了这个时代的发展,我国生物制药领域也必须解决“卡脖子”领域的难题,乐纯生物将是突破国际技术封锁的尖刀之一。

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